社名非公開

【徳島】品質管理(担当〜主任)

徳島県 / 正社員

年収
400 ~ 550 万円/年収
勤務地
徳島県
雇用形態
正社員
休日
土日祝休み(完全週休2日制) 年…
転勤なし 残業月10時間以内 賞与あり/インセンティブあり 完全週休2日制 オフィス内禁煙/分煙 資格取得支援あり

ここがポイント

【会社の特徴】
年間休日は123日となっています(2025年度実績)。完全週休2日制となっています。転勤がない旨も明記されています。育児休業は男性75%・女性100%(2024年度)の取得率です。退職金制度や財形貯蓄制度、企業年金制度が整っています。

【ポジションの特徴】
品質管理(QC)担当として、医薬品の品質を守るための各種試験業務を担当します。化学試験(理化学試験)としてHPLC・GC・UV等を用いた有効成分の含有量分析などを行い、「予測→検証」の繰り返しに面白さを感じられる方にやりがいのある仕事です。先輩社員にOJTで丁寧に教わりながら業務を覚え、スキルマップ/スキルシートを運用しながら約3ヶ月程度で独り立ちを目指せるポジションです。

募集要項

募集職種
研究開発・特許・品質管理
仕事内容
▼業務内容
品質管理(QC)担当として、医薬品の品質を守るための各種試験業務をお任せします。
 
分析結果が予測通りに出る瞬間、予測と違った時に原因を突き止めて答えにたどり着く瞬間——
そうした「予測→検証」の繰り返しに面白さを感じられる方に、やりがいのある仕事です。

▼業務詳細
●化学試験(理化学試験)
・HPLC・GC・UV等を用いた有効成分の含有量分析
・溶出試験・崩壊試験・硬度試験等の品質規格試験
・原材料の受入試験(原薬・添加剤・資材)
・製造工程中の工程内検査(IPC)
・最終製品の出荷試験・規格判定
 
●書類業務
・試験記録・報告書の作成(GMP文書)
・試験結果のデータ確認・チェック
・規格外結果(OOS)発生時の調査記録作成
 
●対象領域
・原料・製剤(製品)・工程の3領域を横断的に担当
・特定領域に固定されず、幅広く経験を積むことができます

〇具体的な業務実例
・原薬の受入試験でHPLCを用いて含有量分析を実施。規格値との照合・判定を行う
・製造工程中のサンプルを受け、硬度・崩壊・質量偏差等の工程内検査を実施
・分析結果が予測と異なる場合、原因を追究し、責任者と連携して対応方針を決定
・試験結果をGMP文書として正確に記録し、データインテグリティを確保
・製造部門との日常的なコミュニケーションを通じ、品質の維持・向上に貢献
応募資格
【経験者】
 〔必須(MUST)〕
・製薬メーカーでの品質管理(QC)実務経験
・理化学試験(HPLC・GC・UV等)の実務経験
 
【未経験・第二新卒】
 〔必須(MUST)〕
・理系(化学・薬学・生物学等)のバックグラウンド(大学卒業以上)
 ※実務未経験でも応募可能です。
 経験者でも装置が変われば学び直し。
「変な色がついていない」素直な方のほうが活躍できることもあります。
【歓迎/尚可】
【経験者】
〔歓迎(WANT)〕
・微生物試験(無菌試験・微生物限度試験)の経験 
※社内で特に強化したい領域です
・薬剤師免許
・安定性試験・分析法バリデーションの経験
・GMP文書(試験記録・SOP)の作成・改訂経験
・OOS調査・逸脱管理・CAPAの実務経験

【未経験・第二新卒】
〔歓迎(WANT)〕
・大学・大学院での分析機器(HPLC・GC等)の使用経験
・薬剤師免許または取得見込み
・化学分析・品質管理に関心がある方
給与
400 ~ 550 万円/年収
昇給:年1回(4月)
賞与:年2回(7月、12月)

※上記年収は賞与含む総支給額となり、残業代は別途支給されます。
勤務地

・徳島県

勤務時間
08:30 ~ 17:30
休憩:75分
08:30~17:30(所定労働時間7時間45分)
休憩時間 75分
残業:なし
休日・休暇
土日祝休み(完全週休2日制)
年間休日:123日(2025年度実績)
年次有給休暇:入社6カ月後10日、1年6カ月後11日、最高20日
慶弔休暇
夏季休暇
GW休暇
年末年始休暇など

会社情報

企業名
社名非公開
採用事務局
オフィスレディ運営事務局

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